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生物制劑漸成藥企戰略重點

作者: 發布時間:2015-04-21 浏覽次數:1892

  據悉,自2006年以來,生物制劑的增長速度已經超越小分子藥物,而且這一趨勢還將在未來延續。


  新盈利點


  如今,生物制劑占到全球醫藥市場18%的份額,達到1110億美元。2009年,全球***暢銷的藥物中有5種是生物制劑,預計到2016年將達到7種。另外,生物制劑市場規模2017年預計達到1490億美元,而同期的小分子藥物市場將會呈現負增長-0.3%。


  这也就不难理解为什么***近大型制药公司纷纷进军生物制剂领域了。专注于制药和医疗保健行业的咨询调研公司DecisionResources的***分析师BenDuncan解释说:“大型制药公司越来越重视生物制剂了,以前许多大型制药公司非常依赖小分子药物,并且小分子药物一直是企业增长的主要驱动力,如今,随着许多产品的专利期满,这些公司开始寻找弥补收入下降的策略,生物制剂便是需要开拓的重要领域之一。”而且开发生物制剂具有很多优势,如产品生命周期长和保险费用高等。安永会计师事务所(Ernst&Young)英国和爱尔兰生命科学负责人Pamela Spence称:“生物制剂的创新性是***具吸引力的地方。生物制剂由于更具目的性和适合特殊患者群体使用,如可提高疗效,保证较好的预后和增加支付者的偿还等,因此越来越受到重视。”


  美國塔夫茨藥物研究中心的分析師認爲,生物制劑市場有望達到小分子藥物市場的2倍。不過BenDuncan稱:“當制藥公司紛紛進入生物制劑領域以尋求新增長點時,並不意味著小分子藥物將會消亡。相反,2008——2011年全球前20名制藥公司內部的許可交易中,有65%是小分子藥物,生物制劑僅占25%。生物制劑並非解決大型制藥公司當下困境的***佳辦法,而僅僅是方法之一。”


  英国生物产业协会(BioIndustry Association)***执行官Nigel Gaymond称:“生物制剂和小分子以及新技术(如再生医学)将共同组成未来的药物格局。”罗氏公司发言人Claudia Schmitt也对此表达了同样的看法。目前罗氏公司的生物制剂产品占据着重要的位置,2010年来自生物制剂的收入占到69%。Claudia Schmitt称:“罗氏将沿着这条道路(开发生物制剂)前行,因为这也是科学的发展方向,你不能把自己***在某些领域内。”


  商務戰略核心


  顯然,生物制劑已日益成爲制藥公司商務戰略的核心業務,尤其是隨著大型制藥公司産品專利期滿的到來和新藥的匮乏。制藥行業已越來越意識到傳統的“重磅炸彈級”産品模式已不再奏效,制藥公司也開始考慮開發患者群體較小的藥物,而這些領域在以前是一直被忽視的。開發治療罕見病的生物制劑已經開始受到制藥公司的追捧,這也就不足爲奇了。


  据调研公司Decision Resources关于生物制剂的***新报告显示,“重磅炸弹”级产品模式本身并不“糟糕”,但需要与时俱进,而许多抗体药物具有多种适应症,有望成为新模式的典型代表。


  不過,生物制劑也同樣面臨著許多現實問題,如價格、支付者的償還和市場准入等。


  如DecisionResources的定价和偿还研究部主任Neil Grubert称:“在以市场决定价格的游戏规则中,对于与已上市的同类产品相比没有明显优势的新药,制造商通常会不断压低价格以保持竞争力;另一方面,后来进入市场的产品,即使有优势,也会控制价格。例如银屑病治疗药物Enbrel(etanercept)是继Amevive(alefacept)之后上市的,但由于临床疗效优越且价格较低,销售很不错。”


  對于制藥公司來說,生物制劑發展的過程中還面臨著諸多挑戰,如産品生命周期早期階段的計劃,對搭配診斷産品的開發,對患者組織的支持以及社會責任等。然而,不管挑戰多麽艱巨,對于大型制藥公司的長期增長戰略而言,生物制劑無疑是小分子藥物後時代***具增長潛力的領域。


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